清洁工程的实施是一个系统的过程，涉及设计、施工、调试和运维，需要严格遵守技术标准和行业标准。
第一，实施清洁工程流程
1. 需求分析与规划
明确净化水平：根据行业需求(如药业GMP)、电子ISO、食品HACCP(如百级、千级、万级)确定洁净度等级。
空间布局设计：规划清洁区域、缓冲室、气闸室、更衣室等场所，确保人流、物流分离，防止交叉感染。
工艺流程改进：结合生产或实验流程，设计合理的动线(如单向流、环状流)，降低人员和物料移动带来的污染风险。
2. 设计净化设备
空气处理系统：
选择高效过滤器（HEPA/ULPA），过滤效率是根据净化水平来确定的(例如H13对应99.97%的过滤效率)。
设计送风、回风、通风系统，确保气流组织均匀(如垂直层流或水平层流)。
计算换气次数(例如100级车间)≥50次/小时)，平衡能耗和净化效果。
温度和湿度控制：
温度和湿度范围(如药业车间20-24℃，相对湿度45%-65%)应根据工艺要求设定。
配有制冷装置、除湿装置或加湿装置，确保环境稳定。
压力梯度设计：
清洁区域与非清洁区域保持5-10Pa正压差，避免外界污染。
关键区域(如无菌室)选择独立的通风系统，保持负压环境。
3. 施工与安装
围护结构施工：
洁净室墙面采用密封材料(如彩钢板、岩棉夹芯板)，接口处进行密封处理。
路面采用环氧自流平或PVC卷材，确保无缝，易于清洁。
门窗采用封闭式设计(如双层玻璃窗、气密门)，配有互锁设备。
设备安装：
安装净化设备(如风淋室、传送窗、FFU风机过滤单元)，确保与送风系统无缝连接。
布置工艺设备(如生产线、试验台)，预留维修空间，避免挡住回风口。
管路和电气施工：
工艺管道(如纯水、压缩气体)选用不锈钢材料，坡度设计避免积水。
电线穿管保护，防止干扰信号，UPS不间断电源配置在关键区域。
4. 调试与验证
系统联动调试：
对制冷机组、风扇、过滤器等设施的运行参数进行检测(例如风速、风量、噪声)。
通过烟雾试验验证层流效果，调节气流组织，清除涡流区域。
环境参数检验：
用粒子计数器检查悬浮粒子浓度，确定达到设计等级(例如100级车间)≥0.5μm颗粒≤3520个/m³）。
检测温度、湿度、压差、照度、噪声等数据，确保符合标准。
微生物检测：
用沉降菌或浮游菌对空气和表面进行取样，验证无菌环境(例如，药业车间需要≤1CFU/m³）。
