青岛德瑞鑫净化工程有限公司近日与欧洲某生物科技巨头签署合作协议，为其在华新建的研发中心打造符合欧盟、FDA及中国GMP三重认证的洁净车间。项目将采用国际领先的层流送风技术和无菌隔离系统，重点突破细胞治疗领域的高精度环境控制难题。
据悉，该车间设计洁净度达到ISO 5级标准，配备全生命周期管理体系，从材料选型到运维培训均由青岛德瑞鑫全程把控。公司项目总监透露，团队针对生物活性物质易污染的特性，创新引入双门互锁气闸和负压梯度控制，确保关键区域交叉污染风险趋近于零。
此次合作标志着青岛德瑞鑫在高端GMP洁净车间市场的竞争力再获国际认可，未来公司将深化在基因药物、新型医疗器械等领域的布局。
